TMA-19 Covidien kunngjør nødvaksinering i Tyrkia vilkår for bruk

Tjenestemenn fra den tyrkiske medisinske foreningens overvåkingskomité, og uttalt at "Forordningen om endring av registreringsforordningen for medisiner for mennesker" er blitt publisert i offisielle tidende i dag (18.12.2020), "Emergency Use Approval" for endringsvaksinene og i artikkel 10 / A For vaksiner der omfattende data om effekt, sikkerhet og kvalitet ennå ikke er gitt, er godkjenning for nødbruk (ECHO) gitt til disse dataene er tilgjengelige. Vi synes denne ordningen er veldig følsom og viktig. Vi understreker spesielt at AKO faktisk ikke er en lisens ”.

"Vi vil gjerne dele vårt sterke forbehold med publikum med vår tilnærming som prioriterer vitenskapelig omsorg og folkehelse," sa tjenestemennene og uttalte at de fant det nødvendig å gi følgende betingelser for at en vaksine skulle bli godkjent for nødbruk. TTB forklarte de nødvendige forholdene som følger,

• Phase1, Phase2 og Phase3-studiene av vaksinen må publiseres som en vitenskapelig rapport og offentlig tilgjengelig,
• Disse rapportene skal bevise at vaksinen er "trygg" og "effektiv", og hvis den har blitt evaluert av den vitenskapelige komiteen, bør resultatet deles med publikum raskt,
• All informasjon om produksjonsprosessen knyttet til vaksinen, inkludert kvalitetssikring og data - hvis / fullført hvis landet tilhører våre studieresultater özellikle- Tyrkia-legemiddel skal gis til medisinsk utstyrsinstitusjon, må ikke se bort fra de vanlige undersøkelsesårsakene, for eksempel når det trange fraværet eller haster og bør gjøres under alle omstendigheter,
• Tyrkia Pharmaceuticals Medical Devices Agency vaksine "Emergency Use Authorization" kompetent farmakologi i emnet til å gi, immunologi, virologi, mikrobiologi, smittsomme sykdommer, folkehelse og bestående av epidemiologer og ingen interessekonflikter bør opprette en komité som består av forskere som ikke er bekymret,
• Før beslutningsprosessen skal Turkey Pharmaceuticals and Medical Devices Agency av all informasjonen bli offentliggjort (som det ble gjort av US Food and Drug Administration)
• Styremøtet må være offentlig tilgjengelig online (igjen i USA av Food and Drug Administration).

Vaksinasjon er veldig viktig på vei ut av COVID-19-pandemien. Forskrifter og praksis som kan rokke samfunnets tillit til vaksiner som vi kan bruke mot sykdommen og forårsake vaksinasjonsnøling, bør unngås og åpenhet bør prioriteres.

Kilde: BSHA