Fase 19-fasen av menneskelige studier i en vaksine basert på viruslignende partikler (VLP) utviklet mot Covid-2 og ansett som en av de mest innovative vaksinemetodene, begynner snart.
Fase 19-fasen av menneskelige studier i en vaksine basert på viruslignende partikler (VLP) utviklet mot Covid-2 og ansett som en av de mest innovative vaksinemetodene, begynner snart. Minst 19 frivillige blir søkt til den nye fasen av den innenlandske VLP-baserte vaksinen, som er under paraplyen til TÜBİTAK COVID-480 Tyrkia-plattformen.
Industri- og teknologiminister Mustafa Varank, som frivillig vaksinerte i den kliniske forskningen fase 1-studien av VLP-vaksinekandidaten, etterlyste fase 2. Minister Varank sa i sitt innlegg på sin sosiale mediekonto: “Vi fullførte fase 1-fasen av vår mest innovative vaksinekandidat. Vi leter etter frivillige som oppfyller vilkårene for fase 2-fasen av VLP-vaksinen som jeg er frivillig for. Vi vil at vaksinen vår skal helbrede for verden. " brukte uttrykkene.
Fase 2-studie av VLP-vaksinekandidaten vil bli utført ved Kocaeli University og Istanbul Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital under koordinering av Ankara Oncology Training and Research Hospital Clinical Research Center. Søknader vil bli hentet fra onkoloji.gov.tr og covid19.tubitak.gov.tr.
DEN PÅLITELIGHET ER BLEVET
Prof. Dr. En ny fase er startet i menneskelige studier av den innenlandske VLP-vaksinekandidaten, som ble utviklet som et resultat av fellesprosjektet til Mayda Gürsel og paret fra Bilkent University İhsan Gürsel. Studier har startet for fase 1-fasen, som vil måle effektiviteten til VLP-vaksinen, som har vist seg å være pålitelig i fase 2.
DET VAR 1 FRIVILLIGE I FASE 38
I fase 1-fase var industri- og teknologiminister Varank, TÜBİTAK-president Prof. Dr. Minst 38 frivillige vil delta i fase 2-fasen av menneskelige studier, hvor totalt 480 personer, sammen med Hasan Mandal, ble vaksinert frivillig.
OVER 18 ÅR, INGEN ANTIKROPP UTVIKLET I KROPPEN
Frivillige vil bli valgt blant de som er over 18 år, som ikke har noen helseproblemer eller sykdommer, og som har god generell helse. Frivillige vil bli bedt om å ikke ha utviklet Covid-19-antistoffer, og Covid-19 PCR-, HIV-, hepatitt B- og C-tester for å være negative.
DET VIL IKKE GRAVID
Gravide kan ikke melde seg frivillig. De frivillige måler full blodtall, lever, nyrefunksjon og blodsukker. Frivillige blir også bedt om å signere skjemaet for informert samtykke.
3 DOSER INTERVALL I 2 UKER
480 frivillige som oppfyller alle disse kriteriene vil bli vaksinert ved hjelp av subkutan injeksjonsmetode, det vil si under huden, ikke inn i muskelen fra armen. Frivillige vil få to doser vaksine med et intervall på 3 uker.
EFFEKTIV MOT BRITSK VARIAT
Fase 2-vaksiner, som er forberedt på å være effektive mot både Wuhan og den britiske varianten, vil bli administrert ved Kocaeli University og Istanbul Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital under koordinering av Ankara Oncology Training and Research Hospital Clinical Research Center.
ETT ÅRS OVERVAKNINGSPROSESS
Frivilliges immunitet vil bli overvåket i ett år etter vaksinasjoner med et intervall på 21 dager. Frivillige vil bli undersøkt med jevne mellomrom i denne perioden.
3 tusen frivillige i fase 15
Innen 2 dager etter fullføring av fase 15-vaksinasjonsstudier hos alle frivillige, vil fase 3, det vil si den grunnleggende kliniske prøvefasen, som kreves for utbredt anvendelse, bli startet. I fase 3 vil vaksiner bli administrert til mer enn 40 10 frivillige i nesten XNUMX sentre som skal velges fra hele Tyrkia.
I HVEM LISTE
Verdens nr. TÜBİTAK Covidien-19 Tyrkia-plattform dekket av vaksinekandidaten utviklet med en enkelt VLP-teknologi, som finner sted i WHOs Covidien-30-vaksinekandidatliste 19. mars klinisk stadium av denne typen i verden var den fjerde vaksinekandidaten.
FIRST DOSE VAKSIN ANVENDT 17. APRIL
Minister Varank, Mayda og İhsan Gürsel besøkte Nobel İlaçs bioteknologiske medisinanlegg i Gebze TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK) i januar for å se lærernes arbeid på stedet. Varank kom til Ankara Oncology Hospital Phase-17 Clinical Research Center den 1. april med TÜBİTAK-president Mandal og ble den første dosen med vaksine. Den andre dosen vaksine ble administrert til Varank og Mandal 7. mai.
IMMUNEREAKSJON
I VLP-type vaksiner etterligner de utviklede viruslignende partiklene viruset på en måte som ikke forårsaker infeksjon. Selv om disse partiklene induserer en immunrespons, forårsaker de ikke sykdom.
VAKSINANTIGEN MED 4 PROTEINER
Et annet trekk ved vaksinekandidaten utviklet av Gürsel-paret er at, i motsetning til andre VLP-vaksiner, brukes 4 strukturelle proteiner av viruset som vaksineantigener i denne plattformen. I denne forbindelse er det ingen vaksinekandidat som går inn i den kliniske fasen i verden.
Frivillighetsbevissthet
Frivillighet er av stor betydning i fase 2 og fase 3 studier av husvaksinen. For å øke bevisstheten hos frivillige ble det åpnet en applikasjonsside på nettstedet til TÜBİTAK COVID-19 Turkey Platform og Ankara Oncology Training and Research Hospital. De som ønsker å være frivillige kan søke ved å fylle ut "frivilligskjemaet" som er tilgjengelig på onkoloji.gov.tr og covid19.tubitak.gov.tr.
Vær den første til å kommentere